BIOCRYL® RAPIDE™
Ein neuartiges resorbierendes Biokompositmaterial
BIOCRYL® RAPIDE™ ist eine Evolution in der Werkstoffkunde. Implantate für die Sportmedizin, wie zum Beispiel Schulteranker oder Interferenzschrauben, wurden früher aus Metall hergestellt. Metallimplantate können jedoch MRTAufnahmen stören und so Revisionseingriffe erschweren. Zudem sind sie nicht resorbierend. Um diese Probleme durch biologischen Abbau zu beseitigen, wurden resorbierbare Polymere entwickelt, wie zum Beispiel Polylactide (PLA). Trotz ihrer Vorteile sagt man PLA eine längere Implantatresorption nach. Zudem ist es kein osteokonduktives Material.
Um PLA weiterzuentwickeln, wurden Kompositmaterialien aus PLA und osteokonduktive Biokeramiken, wie zum Beispiel β-Trikalziumphosphat (TCP), entwickelt. Diese Materialien sind nicht nur resorbierbar, sondern bieten auch die Vorteile einer osteokonduktiven Biokeramik und fördern so die biologische Integration des Knochens. Die Entwicklung von BIOCRYL® RAPIDE™ ist ein weiterer Schritt bei der Weiterentwicklung von PLA und PLA-Kompositmaterialien. Es ist ein Kompositmaterial der zweiten Generation und besteht aus 30 % TCP und 70 % des schneller resorbierenden Copolymers PLGA. In langfristigen vorklinischen Studien hat sich gezeigt, dass BIOCRYL® RAPIDE™ vollständig resorbiert und die Knochenneubildung innerhalb des Implantatprofils fördert.
Eine Evolution bei sportmedizinischen Implantaten
Durch die Wiederherstellung der Anatomie sind unsere Implantate „bio-replaceable“.
Das BIOCRYL® RAPIDE™ Kompositmaterial wurde exklusiv von DePuy Mitek in Zusammenarbeit mit dem Johnson & Johnson Center for Biomaterials and Advanced Technology entwickelt. Es kann für Knie- und Schulterimplantate verwendet werden und ist für die Fälle geeignet, in denen die Wiederherstellung der Anatomie mit einem „bio-replaceable“ Implantat klare Vorteile für den Eingriff bietet.
Merkmale:
Diskussion & Fazit
β-TCP/PLGA Biokompositstäbe sind im Beagle Femurknochen biokompatibel und zeigen nur minimale bis leichte Gewebereaktionen am Rand der Stäbe ohne Nekrose. Das β-TCP/PLGA-Material zeigte eine deutliche Resorption von 18 bis 24 Monaten, einhergehend mit einer zunehmenden Proliferation der Mesenchymzellen, die zu Osteoblasten ausdifferenzieren.
Nach 24 Monaten ist fast der gesamte Querschnitt der BIOCRYL® RAPIDE™ Teststäbe in kortikalen Knochen resorbiert und wurde entweder durch normalen Knochen oder Knochen mit Faser- bzw. Fettgewebe ersetzt. Die kreisförmige Ausrichtung des neuen Knochengewebes zeigt sich deutlich unter Polarisationslicht. Im Vergleich dazu zeigten die L-PLA Präparate im selben Zeitraum nur eine minimale Resorption.
Zusammenfassung & Bedeutung der Ergebnisse
Das neue β-TCP/PLGA Biokompositmaterial BIOCRYL® RAPIDE™ hat eine langfristige Kompatibilität im transkortikalen Femurstab am Hundemodell gezeigt. Im Vergleich zu L-PLA bietet das neue Biokompositmaterial ein schnelleres Resorptionsprofil mit der Möglichkeit einer schnelleren Auffüllung und kann daher gut als Knochenfixierungsimplantat geeignet sein.
BIOCRYL® RAPIDE™ ist ein Kompositmaterial, bei dem TCP und PLGA kombiniert wurden. Vorklinische Untersuchungen haben gezeigt, dass sich das Material im Laufe der Zeit vollständig auflöst und in den Knochen einwächst. Durch seine bioresorbierbaren und osteokonduktiven Eigenschaften ist BIOCRYL® RAPIDE™ eine gute Wahl für sportmedizinische Implantate und trägt dazu bei, die natürliche Anatomie des Patienten wiederherzustellen.
Markteinführung:
2005
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